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蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究 2019-06-13

蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazole)之后由日本武田公司開發(fā)的第2個質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯帯?992年初，本品由武田制藥廠和赫特公司在法國正式投放市場，商品名分別為Ogast和Lanzor。注射用蘭索拉唑由美國武田和雅培的合資企業(yè)TAP公司開發(fā)，于2004年5月27日獲得FDA批準上市[1,2]?，F(xiàn)有技術(shù)[3]制備蘭索拉唑凍干粉賦形劑較少，所制備出的凍干粉針外觀不飽滿，甚至有塌陷情況。還有的采用精氨酸作為穩(wěn)定劑[4]，但是精氨酸在堿性條件下不... 查看更多
淺談中藥凍干粉成型的影響因素 2019-06-10

中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數(shù)品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質(zhì)未能*除盡，久置后，出現(xiàn)色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導(dǎo)致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產(chǎn)，一問題在復(fù)方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應(yīng)用。但由于凍干過程復(fù)雜，有時制品會出現(xiàn)塌陷、萎縮，外觀上出現(xiàn)較多的冰晶，含水量太高或太低... 查看更多
凍干成功的三個關(guān)鍵要素 2019-06-03

一、配方確定配方是關(guān)鍵的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調(diào)節(jié)；重演性強。小試、中試凍干機品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。生產(chǎn)... 查看更多
對于新手，生物發(fā)酵罐該如何進行保養(yǎng)方法？ 2019-05-31

生物發(fā)酵罐在很多領(lǐng)域中都有應(yīng)用，比如生物化學(xué)領(lǐng)域，新能源領(lǐng)域。應(yīng)用更多的則是食品化工行業(yè)了，我們所吃到的很多發(fā)酵食品就是用發(fā)酵罐發(fā)酵再經(jīng)過深加工所得來的。發(fā)酵罐就是在工業(yè)上，人們用這個東西，來進行一些生物發(fā)酵。主要由不銹鋼制成，整體呈圓筒形，容積有大有小。比較重要的是，一定要注意密封性，有些發(fā)酵需要無氧條件，因此一定要密封性完好。內(nèi)部必定沒有其他的菌種，減少污染。發(fā)酵罐是一種可以用來進行發(fā)酵的裝置，它和一些容器相比有著自己的特點，比如罐子里面是一個純無菌環(huán)境的系統(tǒng)，使用的人可... 查看更多
全自動發(fā)酵罐有明顯的優(yōu)點體現(xiàn)在哪？ 2019-05-24

全自動發(fā)酵罐有明顯的優(yōu)點，在生產(chǎn)SCP、絲狀真菌、廢水處理中已獲得廣泛應(yīng)用。開發(fā)了二種用甲醇連續(xù)生產(chǎn)SCP的發(fā)酵罐，以后又成功地將其應(yīng)用于廢水的生物處理，并在有關(guān)國家推廣(目前ICI公司已放大至2000m3，蘇聯(lián)用于檸檬酸發(fā)酵的氣升式罐也達200m3)。國內(nèi)上海、江門、周口等地已建造用于酵母、味精工業(yè)生產(chǎn)和廢水處理的氣升式罐?？梢赃M一步提高發(fā)酵罐的效率和表現(xiàn)。使用相關(guān)的成果，總之，盡管目前的研究已經(jīng)充分注意多層攪拌系統(tǒng)的特殊性。但需要更加深入的研究才能滿足實際設(shè)計工作的需要。... 查看更多
共溶點及其測量方法 2019-05-23

采用共熔點測試儀進行制品共熔點研究。此種測試方法的機理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過測試電阻率的變化進行測定制品的共熔點溫度。概論：需要凍干的產(chǎn)品，一般是預(yù)先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點與水就不相同了，水在0℃時結(jié)冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結(jié)冰，因為海水也是多種物質(zhì)的水溶液。實驗指出，溶液的冰點將低于溶媒的冰點。另外，溶液的結(jié)冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時結(jié)冰，水的溫度并不下降，直到全部水結(jié)冰之后溫度才下降，這說明純液體有一個固定的結(jié)... 查看更多
在使用生物發(fā)酵罐時，需要掌握哪些要求才能正常運行？ 2019-05-22

生物發(fā)酵罐的發(fā)酵過程可以通過固體培養(yǎng)和深浸培養(yǎng)來完成。從生產(chǎn)工藝上看，可分為間歇式、半連續(xù)式和連續(xù)式水泥攪拌樁發(fā)酵等。然而，對于大規(guī)模工業(yè)化發(fā)酵過程的元素，純種栽培是主要的方法。關(guān)于生物發(fā)酵罐有很多的知識，下面介紹發(fā)酵罐的工作原理和必須滿足的幾個基本要求。生物發(fā)酵罐是如何工作的生物發(fā)酵罐是一種結(jié)構(gòu)簡單、不易捕菌、溶解氧效率高、能耗低等優(yōu)點的生物反應(yīng)設(shè)備。氣升式發(fā)酵罐種類繁多，在生物工業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用，包括氣升式內(nèi)循環(huán)發(fā)酵罐、氣液雙射流氣升式發(fā)酵罐、多層分布板塔式氣升式發(fā)酵... 查看更多
壓縮機的幾種故障 2019-05-13

一、壓縮機故障：1.首先檢查壓縮機是否能正常啟動，測一測壓縮機電壓是否正常。2.如果電壓正常，檢測靜電阻。靜電阻電壓是否平衡，穩(wěn)定。如果電阻不平衡，則看看電機組是否短路。繞線是否有問題。電阻穩(wěn)定的話，看看壓縮機的溫度是否也穩(wěn)定。如果溫度過高，則要冷卻一段時間。2-3個小時再試。3.如果都正常，看看軸承是否健康。二、壓縮機噪音大。1.檢查壓縮機的螺絲是否牢固，有沒有滑脫，塌陷的情況。2.測試電流是否穩(wěn)定。是否過高。3.如果壓縮機注量過大，看看壓縮機的冷卻效果，是否過熱。4.查看... 查看更多

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